天猫药品和医疗器械特殊管理规范是什么

本规范为《天猫规则》、《淘宝争议处理规则》等相关规定的补充规则，本规范中有规定的管理情形，按照本规范相关内容执行;本规范未规定的管理情形，按《天猫规则》、《淘宝争议处理规则》等相关内容执行。

本规范适用范围：医疗器械(一级类目名称，后同)、计生用品、隐形眼镜/护理液、OTC药品/国际医药、处方药。

特殊管理规范：

商家发生以下任一情形的，天猫将删除商品，每次扣严重违规六分;情节严重的，扣严重违规四十八分：

1、商家发布超出其生产经营许可或者备案范围的商品;

2、页面信息的商品资质与实物不符，如页面信息展示该商品医疗器械或药品相关资质，实物商品不是医疗器械或药品，或实物商品证号资质与页面信息不符的。

商家违反《天猫医疗器械发布规范》、《天猫隐形眼镜和护理液发布规范》、《天猫成人用品和计生用品发布规范》、《天猫OTC药品发布规范》、《天猫处方药发布规范》等发规范中关于“特殊发布要求”相关规定的，第一次，下架商品;第二次，下架商品，并扣一般违规一分;第三次，删除商品，并扣一般违规一分;三天内累计扣分不超过七分。

商家不得在计生用品、医疗器械等类目下发布可以通过口腔进入体内，主要用于食用的商品，如食品、药品、食用农产品、无标准归类可食用产品等;不得在计生用品类目发布可以通过鼻腔进入体内，主要用于吸入用途的商品。违反规定的，第一次删除商品，第二次及以上删除商品，并扣严重违规六分。

商家被药品监督管理等部门责令停产停业、吊销许可证件等处罚，或者在平台上交易的产品被药品监督管理等部门责令暂停销售或者停止销售，或经新闻媒体、行业协会等机构曝光或国家药品监督管理等部门通报质量不合格，或存在引发消费者安全隐患等存在社会危害性的情形的，天猫将依照其情形严重程度，采取下架商品、删除商品、商品监管、店铺监管等处理措施对其进行临时性的市场管控，直至查封账户。

商家应销售剩余保质期大于下述要求的商品：

1、若销售商品为医疗器械类目下的血糖试纸的，剩余时长必须不低于保质期的1/8;若销售商品为隐形眼镜/护理液类目下的隐形眼镜、彩色隐形眼镜的，剩余时长必须不低于保质期的1/5;若销售商品为隐形眼镜/护理液类目下的护理液的，剩余时长必须不低于保质期的1/3;

2、若销售商品为处方药(中药饮片除外)和OTC商品的，商品有效期剩余时长必须不低于保质期的90天;

3、若商家发货时商品的剩余保质期不符合上述要求的，视为一般违规行为，天猫将下架该商品，同时每件商品扣六分。

商家出售由不具备生产资质的生产商生产的，或违反《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》的，或不符合国家、地方、行业、企业强制性标准，或不符合淘宝公布的规则、天猫与商家签订的协议中采用的推荐性标准等情形的商品，将按照《天猫药品、医疗器械品质抽检行为规范细则》进行处理。

商家展示的商品存在以下任一情形的，其行为视为严重违规行为，天猫将删除商品，每次扣严重违规四十八分：

1、根据《药品管理法》相关规定被认定为假药的;

2、没有中文说明书、中文标签的进口药品;

3、造成严重人身伤害或其他极其恶劣影响的。

召回制度：

对于有证据证明可能具有危及人体健康和生命安全的不合理危险的药品或者医疗器械，商家应按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定进行召回。

对于应当召回的商品，商家应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，并及时通报有关监管机构。

商家怠于召回的，天猫将视情节的严重程度或根据药品监督管理等部门要求，采取限制发布商品、限制营销活动等处理措施。

争议处理(特殊规范)：

商家出售的药品有下列情形之一的，应为消费者退款;若消费者要求赔偿的，商家应再向消费者支付相当于商品实际成交金额五倍的赔偿金，该赔偿金可以天猫积分的形式进行支付：

1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

2、以他种药品冒充此种药品的;

3、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

4、依照《药品管理法》，必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的;

5、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;

6、没有中文说明书、中文标签的进口药品。

商家出售的药品有下列情形之一的，应为消费者退款;若消费者要求赔偿的，商家应再向消费者支付相当于商品实际成交金额三倍的赔偿金，该赔偿金可以天猫积分的形式进行支付：

1、药品成份的含量不符合国家药品标准的;

2、未标明有效期或者更改有效期的;

3、不注明或者更改生产批号的;

4、超过有效期的;

5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂辅料的。

商家出售的医疗器械有下列情形之一的，应为消费者退款;若消费者要求赔偿的，商家应再向消费者支付相当于商品实际成交金额三倍的赔偿金，该赔偿金可以天猫积分的形式进行支付：

1、未依法注册或者无合格证明文件的医疗器械;

2、过期、失效、已被淘汰的医疗器械;

3、没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合规定的进口医疗器械。