京东医疗器械商品及商家信息合规治理公告

京东健康为进一步积极响应国家保障公众用械安全的号召，统一规范医疗器械商家及商品的展现信息，确保准确合规，特开展“医疗器械商品及商家信息合规治理专项”行动。

一、对象

京东健康(含自营和POP)经营医疗器械商品的商家及相关商品。

二、整改要求

1.商品合规信息的有效性

1)医疗器械商品主图(附图)展示的医疗器械注册证或备案凭证需在有效期内，禁止展示已过期或已被注销的医疗器械注册证书或备案凭证;

2)医疗器械注册证书过期/已注销需调整的，可参考以下路径：

路径：商品主图(辅图)进行调整更换

2.商品合规属性信息的一致性

1)医疗器械商品主图(附图)展示的医疗器械注册证或备案凭证需与商详页内的其他信息保持一致，需与所经营的医疗器械商品名称、医疗器械注册编号或备案凭证编号、生产许可证或者备案凭证编号、医疗器械类别、规格、型号等信息保持一致;

2)医疗器械商品合规属性信息需补充、完善的，可参考以下路径

路径①：【商品管理-在售商品管理/待售商品管理-修改商品-商品属性】-找到对应属性补充、完善

路径②：【商品管理-在售商品管理/待售商品管理-修改商品-设置规格描述-点击SKU属性】-找到对应属性补充、完善

3.商品类别、商家经营资质范围一致性

1)商家经营的医疗器械商品需要在商家经营资质范围内，比如经营商品为医用外科口罩，所属医疗器械类别为“Ⅱ类14”，那么商家需要具有“Ⅱ类14”经营范围的第二类医疗器械经营备案凭证或者具有“Ⅱ类14”生产范围的医疗器械生产许可证，其他法规要求需要经营资质的医疗器械同理;

2)如商家需要补充完善经营资质，可参考以下路径：

路径①：【店铺管理-品牌管理-更新资质】选择医疗器械相关类目，上传对应的医疗器械相关行业资质，并勾选对应器械分类

或

路径②：【店铺-类目管理】选择医疗器械相关类目，上传对应的医疗器械相关行业资质，并勾选对应器械分类

三、其他

公告自发布之日起生效，望各位商家全面自查核实医疗器械商品、商家合规信息的一致性和有效性，如需完善请通过指定入口上传凭证资料。将于2023年11月20日起进行全面巡检，对发现不符合上述要求的商家、商品，有权依据规则等采取相应管控措施，感谢大家的理解与配合。