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天猫医疗器械注册证号/备案号校验未通过是什么原因

 2024-01-03 17:01:14      阅读量:1404
天猫公告点此查看

常见注册证号/备案号校验未通过,被下架的几种情形FAQ:1、非医疗器械商品,发布在医疗器械类目下。

2、商品属性注册号填写位置不对,常见的医疗器械注册号/备案号 属性【注册证号,安全套械(X)字号,批准文号,试纸械(X)字号,注册号】;如填写到属性【执行标准】中,不会校验通过。

3、注册号/备案号填写不准确/不完整:①、注册号填写不完整,只填写了数字部分,如注册号:鲁械注准20162640494;只填写数字:20162640494;②、注册号中含有特殊字符;③、注册号没有填对,或多了数字或少了数字等,比如填错【鲁械准注20162640494——鲁械注准20162640494】;④、注册号要填写完整,如实准确填写,且百科中的注册证号一致⑤、将医疗器械生产企业的资质 或医疗器械经营商家的资质 当做注册号:如:青海食药监械生产备20150002号、冀衡食药监械经营备20170133号等当做注册号填写。

4、百科注册号/备案号缺失,商品注册号填写准确,校验未通过,请到百科中新增该注册号数据,百科注册号新增链接及资料,详见宣导贴内容。

5、注册号过期,请检查注册号是否在有效期内,如实填写;如上述信息都已整改,可以直接上架商品,该处罚类型会追溯下架前一天的数据,例如:今天被下架会排查昨天的商品数据情况,如现已修改正确,再次被下架,建议自行检查商品,如果已修改正确,可以直接上架商品。

6、填写注册号时,请核查经营资质是否符合,不要超范围/无证经营。医疗器械注册号分三类:一类是备案号,二类三类是注册证号比如:国械注准20193161631——3类注册号,需要3类医疗器械的经营资质;浙械注准20172640095——2类注册号,需要2类医疗器械的经营资质;鄂鄂州械备20160006——1类备案号,营业执照需要有一类医疗器械的经营范围。各位天猫医疗器械(包含隐形眼镜、护理液、计生用品)商家:平台发现部分商品存在注册号/备案号填写不规范的情况。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条、第十一条的要求,为降低商家填写不规范注册号/备案号导致的合规风险,平台将开展注册号专项校验,对校验不通过的商品进行下架,请尽快自查原因,及时调整。涉及品类:医疗器械、计生用品、隐形眼镜/护理液类目下所有医疗器械类商品特别提醒:1、请检查商品医疗器械注册号/备案号是否准确;2、请检查医疗器械注册号/备案号在百科数据中是否存在,如不存在,请尽快补充,避免影响后续商品发布;3、部分过期的注册号/备案号,请检查注册号/备案号是否已更新,与当前商品实物上的注册号/备案号是否一致;4、请勿将非医疗器械类商品发布在上述医疗器械类目下;如发现发布的商品实物与医疗器械注册证/凭证照片信息、标签信息及与属性栏填写的医疗器械注册证号/备案号不符,平台将按照冒用证号进行处罚,请务必重视,不要触犯;5、对于已发布的商品,注册号/备案号填写不准确的,或未补充百科医疗器械数据的,平台将会下架商品,请及时调整;6、上述医疗器械商品请严格按照行业标准发布,主图必须上传医疗器械注册证/备案证照片,和医疗器械标签信息图(能清晰看到产品的医疗器械注册证号/备案号、生产企业、规格型号等信息)。FAQ:1、如何查询百科数据库中有没有我的医疗器械注册号数据?请注意区分是国产医疗器械和进口医疗器械:百科数据查询链接:国产医疗器械数据:点此查看进口医疗器械数据:点此查看

2、百科数据中没有该医疗器械数据库,如何新增,需要提供哪些资料?百科医疗器械补充数据注意事项(如提交资料审核不通过,请查看不通过原因,纠正后再提交):进口医疗器械新增入口:点此查看国产医疗器械新增入口:点此查看新增百科医疗器械数据需提供的资料:二类、三类医疗器械需要提供:①、医疗器械注册证(必须上传)②、官方查询到这条数据的链接(食药监官方数据库网站)(必填,且与截图的链接一致)③、医疗器械官方查询结果截图;(必须上传)一类医疗器械只需要提供:①、第一类医疗器械备案信息表、或备案凭证(必须上传)②、官方查询到这条数据的链接(食药监官方数据库网站)(必填,且与截图的链接一致)③、医疗器械官方查询结果截图(必须上传);如果有的一类医疗器械没有官网链接及截图,提供【第一类医疗器械备案信息表或备案凭证(加盖药监/市场监管部门公章)】+【第一类医疗器械生产备案凭证】+【无官方数据库说明(需企业盖章)】;优先提供官方链接及截图。注意事项:1、请确保填写的内容准确,与官方数据库保持一致;(不要比官方数据库少,也不要比官方数据库多)2、证照图像需完整,证照中信息需清晰可读;3、证照照片原图要有红章,复印件需加盖公司公章。

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